한올바이오파마가 자가면역질환 치료제 개발에 박차를 가하고 있는 가운데, 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 그레이브스병 치료제 '바토클리맙(HL161BKN)'의 임상 2상에서 긍정적인 유지 효과 데이터를 발표했다. 이뮤노반트는 지난 9월 3일(미국 현지 기준) 바토클리맙 투여 종료 후 6개월간 갑상선 호르몬 수치가 안정적으로 유지되었음을 확인하며, 기존 치료법으로 어려움을 겪는 그레이브스병 환자들에게 새로운 희망을 안겼다. 

 바토클리맙은 자가면역질환의 원인이 되는 병원성 자가항체를 제거하는 항체 신약으로, 항체 재흡수에 관여하는 FcRn(신생아 Fc 수용체)을 억제하는 기전을 가지고 있다. 그레이브스병은 면역체계 이상으로 갑상선 기능이 과도하게 활성화되는 자가면역질환으로, 체중 감소, 심계항진, 극심한 피로 등 다양한 증상을 유발하며, 약 20~30%의 환자가 기존 치료에 반응하지 않거나 재발을 겪는 것으로 알려져 미충족 수요가 큰 질환이다.

 이번 임상 결과에 따르면, 바토클리맙 치료를 마친 환자 중 약 80%(17명)에서 6개월간 갑상선 호르몬 수치가 정상 수준으로 안정적으로 유지됐다. 특히 이 중 약 50%(8명)는 항갑상선제(ATD)를 복용하지 않고도 안정적인 상태를 유지했으며, 30%(5명)는 소량의 항갑상선제와 병용하며 안정된 효과를 보였다. 이는 기존 치료에 반응하지 않던 환자들에게 장기적인 질병의 근본적 치료제로서의 가능성을 제시한 첫 사례라는 점에서 의학계의 주목을 받고 있다. 임상 전반의 안전성과 내약성 또한 기존 연구들과 일관되게 확인되어 치료제로서의 잠재력을 더욱 높였다.

 한올바이오파마 정승원 대표는 “이번 데이터는 HL161이 그레이브스병에서 질환 조절 가능성을 입증한 첫 사례로서 매우 의미가 크다”며, 향후 예정된 추가 임상 결과를 통해 그레이브스병 치료에 혁신적인 패러다임을 제시하고 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대한다고 전했다.

 한편, 이뮤노반트는 바토클리맙 외에도 차세대 FcRn 억제제인 아이메로프루바트(HL161ANS, IMVT-1402)를 기반으로 그레이브스병 치료를 위한 글로벌 등록 임상 2건을 진행 중이며, 2027년까지 탑라인 결과를 발표할 계획이다. 또한 바토클리맙을 활용한 갑상선안병증(TED) 대상 임상 3상 결과도 올해 말 발표될 예정이어서, 자가면역질환 분야에서 한올바이오파마와 이뮤노반트의 지속적인 행보가 기대된다.